治験管理室について

2025年より「臨床研究・治験管理室」は、「治験管理室」へ名称変更いたしました。
当室では、主に治験事務局、医薬品受託研究審査委員会事務局の業務を担当しており、院内CRCは特定使用成績調査に関する業務にも従事しています。

＜治験事務局の主な業務＞
　治験関連の窓口となり、実施に必要な手順書の作成・整備、書類の受付、作成、保管等を行う。その他、医薬品受託研究審査委員会に関する業務を行う。

・治験とは：新しい医薬品や医療機器、あるいは従来から使用されている薬の新しい使い方の効果や安全性を人で検討し、厚生労働省の承認を得るために行う。

・特定使用成績調査とは：使用成績調査のうち、小児、高齢者、妊産婦、腎機能障害又は肝機能障害を有する患者、医薬品を長期に使用する患者、その他医薬品を使用する患者の条件を定めて行う調査。診療において、医薬品の副作用による疾病等の種類別の発現状況並びに品質、有効性及び安全性に関する情報の検出又は確認のために行う。

・CRCとは：Clinical Research Coordinatorの略で治験コーディネーターとも呼ばれる。治験や特定使用成績調査が円滑に行われるよう、患者さん、医師、医療スタッフ、製薬会社の方との連絡調整を行う。

＜CRCの患者さんへの主な対応内容＞
治験や特定使用成績調査の内容説明、検査や診察のスケジュール管理、服薬管理、配布資料の作成等を行う。

スタッフ

• 室長：八代　佳子（薬剤部部長）
• 治験薬管理者：　　〃
• 院内CRC・治験事務局：三浦　桂子

問い合わせ

治験に関する契約事務と出納業務は事務部医事課が担当しております。
詳細は下記へお問い合わせください。

秋田県立循環器・脳脊髄センター　治験管理室
電話：018-833-0115

情報公開については、以下をご覧ください。
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